YY 0324-2008 in English

本标准代替YY 0324-2000《红外乳腺检查仪》。
本标准规定了红外乳腺检查仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标识、使用说明书、包装、运输、贮存等。
本标准适用于以红外透照法检查乳腺纤维瘤、增生、乳头状瘤、乳腺炎症及肿块等疾病的仪器。
本标准与YY 0324-2000相比主要变化如下：
———在性能中增加了对产品功能键的要求；
———规范并增加外观的性能要求；
———修改了检验规则中的部分要求；
———删除了原标准中附录Ａ 的内容。

Scope

This standard specifies the classification, requirements, test methods, inspection rules, labels, instructions for use, packaging, transportation, storage, etc. of infrared breast scanners. This standard is applicable to instruments that use infrared transillumination to detect breast fibroids, hyperplasia, papillomas, breast inflammation and masses and other diseases.