GB/T 16886.2-2000 in English

《GB/T 16886.2-2000医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了生物学试验中动物使用的最低要求。本标准的目的在于：a) 为科学家提供尊重生命的通用性指南；b) 选择最佳方式，减少动物实验次数和试验中动物用量；c) 将试验所用动物的痛苦降低至最低限度，保证动物的生存质量。本标准适用于在脊椎动物体上的试验，不适用于在分化程度较低的动物体上以及在离体组织和器官上进行的试验。本标准还建议，减少用于生物相容性试验的动物数量，如果有可能取消这一领域的动物实验。

Scope

This standard specifies the minimum requirements applicable to animals in biological experiments. The objectives of this standard are: a) To provide scientists with general guidelines for respecting life; b) To select the best method, reduce the number of animal experiments and the number of animals used in experiments; C) Minimize the suffering of animals used in experiments, ensure animal quality of life. This standard applies to tests on vertebrates, not to tests on animals with a lower degree of differentiation and on isolated tissues and organs. This standard also recommends reducing the number of animals used for biocompatibility testing and, if possible, eliminating animal testing in this area.